Skip to main content
Industrial Quality Solutions
Hírlevél Magyarország
vissza
Industrial Quality Solutions
javasolt keresések
népszerű keresések
ZEISS Medical Industry Solutions

Minőségbiztosítás orvosi műanyagok esetében

Műanyagok
Kapcsolat

Harmadik féltől származó tartalom letiltva

A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

Minőségbiztosítás minden típusú orvosi műanyag esetében

A gyógyászati műanyagok segítenek eljuttatni a gyógyszereket a célterületre. Ennélfogva létfontosságúak az emberi egészségre nézve a mindennapokban, továbbá garantálniuk kell a működésüket és teljesíteniük kell a kívánt terápiás hatást. A megfelelő gyártás biztosítása és a különböző iparági szabványoknak való megfelelés során nagy mennyiségen kell minőség-ellenőrzést végeznie, apró jellegzetességeket és nem-standard geometriákat kell feldolgoznia, valamint megfelelően kell kezelnie az esetlegesen átlátszó, érzékeny vagy elhajlásra hajlamos műanyagokat.​

A gyógyászati kombinált termékekként ismert gyógyászati műanyagok több komponensből állhatnak, több termékből tevődhetnek össze, vagy az is előfordulhat, hogy csak egy másik meghatározott gyógyszerrel vagy eszközzel együtt használhatók. Ezért a ZEISS segítséget nyújt abban, hogy egyidőben több komponensen gyors ellenőrzéseket futtasson, multiszenzoros vizsgálatokat végezzen rugalmas vagy puha alkatrészeken, továbbá szabad formájú elemzéseket hajtson végre a szerelvények optimális működésének és tervezésének elérése érdekében.​

Növekvő követelmények a minőségbiztosítással szemben

Alapvető műanyag alkatrészek

Alapvető műanyag alkatrészek

Az alapvető műanyag alkatrészek, például egy inhalátor burkolata esetében különösen a nagy mennyiségben gyártott sorozatok minőségének biztosítása, valamint a geometriai méretezés és tűrésezés jelenti a kihívást.​

Több műanyag alkatrész összeszerelésenként

Több műanyag alkatrész összeszerelésenként

Az összeszerelt több műanyag alkatrész esetében a kihívást a szabad formájú komponensek apró jellegzetességeinek mérése jelenti. A legtöbb esetben a komponenseknek szűk tűréshatárokkal kell rendelkezniük a mechanikai funkciójuk biztosítása érdekében, miközben a gyártásuk nagy tételben megy végbe. Például a fecskendőket, az inzulinadagoló injekciós tollakat vagy a különböző áramlásszabályozó (egyszer használatos) alkatrészeket különböző műanyag alkatrészekből szerelik össze.​

Összetett műanyag alkatrészek elektronikus komponensekkel

Összetett műanyag alkatrészek elektronikus komponensekkel

Az infúziós pumpák, a vérvizsgálati készletek és a kijelzővel rendelkező asztmainhalátorok például ilyen, elektronikus komponensekkel rendelkező összetett műanyag eszközök. Ezek a termékek gyakran érzékeny felületekkel rendelkeznek, valamint vékony hajlékony vagy átlátszó műanyagokból állnak. Ugyanakkor a számos komponens és anyag gyors ellenőrzése is kihívást jelent.​

Kattintson a kör alakú jelekre a képen, és előbukkan a további részleteket tartalmazó információs ablak.

Kihívások orvosi műanyag komponensek esetében

Műanyag komponens beosztással
Égés, sorja/élek

Minőségi kihívás:
A belső térfogat és a nyomtatott skála vizsgálata.

Lehetséges folyamathibák:
- Égés, sorja / él
- Hibák és zárványok
- Térfogat és skála egyezése
Túlöntött fémimplantátum
Karcolódás

Minőségi kihívás:
Ellenőrizni kell a kialakítást és a funkciót. Bonyolult alak- és helyzettűrések, valamint összeszerelési elemzés. A kész termék ellenőrzése.

Lehetséges folyamathiba:
- Karcolódás
Rendkívül precíz műanyag komponens

Minőségi kihívás:
Fröccsöntéshez való minőségbiztosítási megoldásokra van szükség.

Lehetséges folyamathibák:
- Sorja
- Bemélyedések / vetemedés / zsugorodás
- Fekete foltok
Rugalmas gumikomponens
Rugalmas gumikomponens

Minőségi kihívás:
Rugalmas és puha alkatrészek érintésmentes mérése. Szükség van a beérkező termékek hibaellenőrzésére, valamint az alak- és helyzettűrés mérésére.

Lehetséges folyamathiba:
- Illeszkedési problémák
Mechanikai funkcióval rendelkező műanyag komponens

Minőségi kihívás:
Ellenőrizni kell például a menet használhatóságát. Bonyolult alak- és helyzettűrések, valamint összeszerelési elemzés.
Műanyag designelem

Minőségi kihívás:
Különleges odafigyelés a szabad formájú elemzésre működés és kialakítás szempontjából, továbbá geometriai méretezés és tűrésezés és az összeszerelés elemzése.

Öntőszerszám gyártási folyamata

Öntőszerszám gyártási folyamata

A tervezéstől a szerszámkorrekcióig

Az eszközgyártásnak a lehető legkevesebb iterációs ciklust kell tartalmaznia, miközben garantálni kell a pontosságot és minimalizálni kell a selejtet. A PMI-alapú vizsgálati tervektől kezdve egészen a CAD-modellekkel történő összehasonlításokig ennek a munkafolyamatnak garantálnia kell a külső behatások, például az elektródák zökkenőmentes kezelését.​

A nagy precizitású szerszámok gyorsabb és költséghatékonyabb korrekciójának támogatásával a ZEISS megoldásai segítségével eszerint optimalizálhatja eljárásait.​

Minőségbiztosítási kapuk és megoldások a szerszámműhelyben

A tervezéstől a szerszámkorrekcióig
  • Megfelelő a méréstechnikában való használatra
    1. minőségbiztosítási kapu

    Megfelelő a méréstechnikában való használatra

    Személyre szabott tervek a hatékony ellenőrzésért

    Kihívások

    • A vizsgálati tervek létrehozását és bevezetését olcsóbbá és gyorsabbá kell tenni
    • A potenciális hibák és az időpazarlás elkerülése, amelyeket a méretek rajzról vizsgálószoftverbe történő manuális átmásolása okoz

    A ZEISS által kínált előnyök

    • PMI-alapú vizsgálati tervek – PMI-jellemzők továbbítása a CAD-szoftverből a vizsgálószoftverbe
    • Számos különböző adatformátum importálása és exportálása
  • Elektródák eltolódásának és a geometriának a meghatározása
    2. minőségbiztosítási kapu

    Elektródaeltolás és -geometria meghatározása

    Az elektróda és a munkadarab hatékony és pontos előzetes beállítása

    Kihívások

    • Szikraforgácsolás, az elektródák manuális igazítása, valamint a mérések közvetlenül EDM-gépen történő elvégzése

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Elektródavizsgálat koordináta-mérőgépen és 3D-s szkennelőrendszereken
    • Használja ki a gépek rövidebb beállítási idejét, a nagyobb pontosságot és a kiemelkedő termelékenységet
  • Szerszámkorrekció és első termékvizsgálat ellenőrzése
    3. minőségbiztosítási kapu

    Ellenőrzés szerszámkorrekció és elsőtermék-vizsgálat esetében

    Kiemelkedően hatékony modellezés

    Kihívások

    • A korábbiakban a szerszámkorrekciós eljárás időigényes és megbízhatatlan volt, és nagyban függött az adott felhasználó szakértelmétől. Akkoriban a korrekcióhoz több iterációra volt szükség
    • Öntőformafelek pontos illeszkedésének biztosítása a sorjaképződés csökkentése érdekében

    A ZEISS által kínált előnyök

    • CAD-modellek összehasonlítása a ZEISS REVERSE ENGINEERING szoftver segítségével
    • A kevesebb iterációval történő szerszámkorrekciós eljárással idő takarítható meg, növelhető a hatékonyság, és versenyelőnyhöz lehet jutni

Precíziós fröccsöntési eljárás

A nyersanyagtól a kész alkatrészekig

A nyersanyagtól a kész alkatrészekig

A gyártási eljárás struktúrája lehetővé teszi a műanyag komponensek nagy tételben való rendkívül hatékony gyártását. Az alkatrész kialakítása és a hozzá kapcsolódó követelmények jelentősen eltérőek lehetnek, azonban a forgatási kapacitás, a rugalmasság és az anyagokkal, pl. fémmel való kompatibilitás csak néhány a potenciális tényezők közül.​

Természetesen rendkívül fontos a folyamat elején felmérni a nyersanyag tulajdonságait a szennyeződések észlelése és a termék kívánt teljesítményének védelme érdekében. Az ultramodern gépek, valamint az optikai technológiákon és komputertomográfián alapuló rendszerek használatával ma már az is lehetséges, hogy a bonyolult geometriákkal rendelkező apró alkatrészeket is kiemelkedő precizitással gyártsuk le – és hogy ezeket roncsolásmentes ellenőrzések útján értékeljük ki.​

Minőségbiztosítási kapuk és megoldások az alkatrészgyártásban

Minőségbiztosítási kapuk és megoldások az alkatrészgyártásban
  • Szemcsék elemzése
    4. minőségbiztosítási kapu

    Granulátumelemzés

    Feldolgozás előtti minőség-ellenőrzések

    Kihívások

    • Gyors és könnyű képalkotás, valamint raktárkészlet-elemzés a feldolgozás megkezdése előtt, hogy megbízhatóbb termékeket kapjunk

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Szennyeződések észlelése és osztályozása – korrelatív munkafolyamat fénymikroszkópokhoz és pásztázó elektronmikroszkópokhoz
    • A képek a ZEISS ZEN core szoftverben rögzíthetők, amely GxP modullal rendelkezik, ennek segítségével minden egyes termékhez vagy tételhez auditálható nyomonkövetés hozható létre
  • Geometriai méretezés és minőség-ellenőrzés
    5. minőségbiztosítási kapu

    Geometriai méretezés és minőségvizsgálat

    Anyagbarát mérés

    Kihívások

    • A legyártott alkatrészeken végső ellenőrzést kell végezni a méretek és tűrések pontosságának biztosítása érdekében, hogy az egyes alkatrészek az összeszerelés során tökéletesen illeszkedjenek

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Mivel a műanyag komponensek felülete rendkívül érzékeny az érintéses mérésre, erre a célra az optikai és a komputertomográfiás megoldások előnyt élveznek
    • Hozzon létre teljes mérési mezőre kiterjedő 3D-s szkennelést a vizsgálandó alkatrészről, vagy akár szkenneljen be több alkatrészt egyidejűleg
    • Röntgensugaras technológia a térfogat ábrázolásához és a belső hibák ellenőrzéséhez
  • Részecskeszennyeződés
    6. minőségbiztosítási kapu

    Részecskeszennyezés

    Kettős megközelítés a hatékony elemzéshez

    Kihívások

    • A részecskeszennyeződések észlelése az orvostechnikai iparban érvényben lévő szabványoknak megfelelően
    • Gyors méréssel és a kritikus részecskék elemzésével minimalizálhatók a karbantartási költségek

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A ZEISS műszaki tisztasági elemzése a fénymikroszkópokhoz készült megoldás, amellyel garantálható, hogy a fontos beállítások mindig helyesek legyenek, és amely támogatja az automatikus képelemzést a ZEISS ZEN core szoftverben
    • A korrelatív automatizált komponenselemzés a műszaki tisztasági elemzés kibővítése, amely egyetlen munkafolyamban kombinálja a fény- és az elektronmikroszkópokból érkező adatokat. Ezzel a megközelítéssel jellemezhetők a folyamat szempontjából kritikus fontosságú részecskék, valamint szinte azonnal azonosíthatók a szennyező részecskék
  • Gyártási folyamat ellenőrzése
    7. minőségbiztosítási kapu

    Összeszerelési vizsgálat

    Láthatóvá teszi a láthatatlant

    Kihívások

    • Bizonyos tényezők szempontjából roncsolásmentes ellenőrzéseket kell végezni, ilyen például az illeszkedő felületek érintkezése, a komponensek tapadása és a belső felületek

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Számos komputertomográfiás (CT) hardvermegoldás (pl. a ZEISS METROTOM és a ZEISS VoluMax) lehetővé teszi, hogy a komponensek belsejét is megvizsgálja, akár a porrészecskéket vagy az adott készülékben található gyógyszereket.
    • Ezek a roncsolásmentes megközelítések gyorsak és holisztikusak, így teljes körű vizsgálatokat tesznek lehetővé, és rámutatnak minden potenciális hibára.

ZEISS Insights: műszaki ismertetők

Alkalmazási példáinkon láthatja, hogyan mérheti hatékonyan az orvosi műanyagokat
Műszaki ismertető - Kritikus részecskék az orvostechnikai termékeken

Kritikus részecskék azonosítása orvostechnikai eszközökön

Műszaki ismertető - Orvosi műanyag geometriai méretezése és tűrésezése

Orvostechnikai eszközök geometriai méretezése és tűrésezése, valamint végső összeszerelésük vizsgálata

Olyan partnerség, amelyben a folyamatos együttműködés, a párbeszéd és a fejlődésre való törekvés innovációt eredményez.

Olvassa el a sikertörténetet
Oliver Burgel A Gerresheimer​ vállalat globális ügyvezető alelnöke (Működés, Beszerzés, HR, Minőség MDS (EVP))

Tekintse meg, más ügyfelek milyennek találták a ZEISS orvostechnikai ipari megoldásait

Gerresheimer AG – Kezelje felelősségteljesen a kihívást jelentő minőségi követelményeket a gyógyászati műanyagok területén
31.05.2023

50%-kal rövidebb mérési idő a gyógyászati műanyagok esetében

A Gerresheimer AG felelősségteljesen kezeli a kihívást jelentő minőségi követelményeket a gyógyászati műanyagok területén. A vállalatnak nagyszámú, gyors és pontos mérésre van szüksége a legkülönbözőbb gyógyászati alkatrészeken. A ZEISS segítségével 50%-kal csökkentették a mérési időt.
Bővebben
Életeket mentő precizitás
25.07.2018

Életeket mentő precizitás

A whr Hossinger Kunststofftechnik koraszülöttek számára gyárt CPAP generátorokat.
Bővebben

Alkalmazás a gyakorlatban

  • #measuringhero | 132. epizód: Betekintés a gyógyászati műanyagok területére a Röchlingnél

  • ZEISS O-INSPECT, alkalmazás a gyakorlatban: Orvosi műanyagok, gyors érintéses egypontos szondázás
  • #measuringhero | 101. epizód: Orvosi műanyagok, tippek és trükkök

    #measuringhero | 101. epizód: Orvosi műanyagok, tippek és trükkök
  • #measuringhero | 85. epizód: Beszélgetés az orvosi műanyagokról

    #measuringhero | 85. epizód: Beszélgetés az orvosi műanyagokról
  • ZEISS O-INSPECT

    ZEISS O-INSPECT: Alkalmazások a gyakorlatban – gyógyszeradagolás

  • Harmadik féltől származó tartalom letiltva

    A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

  • Harmadik féltől származó tartalom letiltva

    A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

  • Harmadik féltől származó tartalom letiltva

    A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

  • Harmadik féltől származó tartalom letiltva

    A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

  • Harmadik féltől származó tartalom letiltva

    A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

Letöltés

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Plastics EN előnézeti képe

    ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Plastics EN

    3 MB
    Letöltés

Kapcsolódó termékek

Kapcsolatfelvétel

Szeretne többet megtudni az iparágaknak szánt megoldásainkról? Szívesen nyújtunk további információt vagy demót.

ZEISS Academy Metrology

Az Ön egyéni metrológiai képzése

#measuringhero

Csatlakozzon a közösséghez - nyerjen betekintést a méréstechnika körüli izgalmas témákba, valamint hasznos tippeket és trükköket a mérési feladatokhoz.

Success Stories

Konkrét sikertörténetek és további témák az Ön iparágában

További információra van szüksége?

Vegye fel velünk a kapcsolatot. Szakértőink visszahívják Önt.

Űrlap betöltése folyamatban...

/ 4
Következő lépés:
  • Érdeklődés Érdeklődés
  • Személyes adatok
  • A vállalat részletei

Ha további információra van szüksége a ZEISS adatkezeléséről, olvassa el az adatvédelmi tájékoztatót