A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.
Minőségbiztosítás minden típusú orvosi műanyag esetében
A gyógyászati műanyagok segítenek eljuttatni a gyógyszereket a célterületre. Ennélfogva létfontosságúak az emberi egészségre nézve a mindennapokban, továbbá garantálniuk kell a működésüket és teljesíteniük kell a kívánt terápiás hatást. A megfelelő gyártás biztosítása és a különböző iparági szabványoknak való megfelelés során nagy mennyiségen kell minőség-ellenőrzést végeznie, apró jellegzetességeket és nem-standard geometriákat kell feldolgoznia, valamint megfelelően kell kezelnie az esetlegesen átlátszó, érzékeny vagy elhajlásra hajlamos műanyagokat.
A gyógyászati kombinált termékekként ismert gyógyászati műanyagok több komponensből állhatnak, több termékből tevődhetnek össze, vagy az is előfordulhat, hogy csak egy másik meghatározott gyógyszerrel vagy eszközzel együtt használhatók. Ezért a ZEISS segítséget nyújt abban, hogy egyidőben több komponensen gyors ellenőrzéseket futtasson, multiszenzoros vizsgálatokat végezzen rugalmas vagy puha alkatrészeken, továbbá szabad formájú elemzéseket hajtson végre a szerelvények optimális működésének és tervezésének elérése érdekében.
Növekvő követelmények a minőségbiztosítással szemben
Alapvető műanyag alkatrészek
Az alapvető műanyag alkatrészek, például egy inhalátor burkolata esetében különösen a nagy mennyiségben gyártott sorozatok minőségének biztosítása, valamint a geometriai méretezés és tűrésezés jelenti a kihívást.
Több műanyag alkatrész összeszerelésenként
Az összeszerelt több műanyag alkatrész esetében a kihívást a szabad formájú komponensek apró jellegzetességeinek mérése jelenti. A legtöbb esetben a komponenseknek szűk tűréshatárokkal kell rendelkezniük a mechanikai funkciójuk biztosítása érdekében, miközben a gyártásuk nagy tételben megy végbe. Például a fecskendőket, az inzulinadagoló injekciós tollakat vagy a különböző áramlásszabályozó (egyszer használatos) alkatrészeket különböző műanyag alkatrészekből szerelik össze.
Összetett műanyag alkatrészek elektronikus komponensekkel
Az infúziós pumpák, a vérvizsgálati készletek és a kijelzővel rendelkező asztmainhalátorok például ilyen, elektronikus komponensekkel rendelkező összetett műanyag eszközök. Ezek a termékek gyakran érzékeny felületekkel rendelkeznek, valamint vékony hajlékony vagy átlátszó műanyagokból állnak. Ugyanakkor a számos komponens és anyag gyors ellenőrzése is kihívást jelent.
Kattintson a kör alakú jelekre a képen, és előbukkan a további részleteket tartalmazó információs ablak.
Kihívások orvosi műanyag komponensek esetében
Műanyag komponens beosztással
Minőségi kihívás: A belső térfogat és a nyomtatott skála vizsgálata.
Lehetséges folyamathibák: - Égés, sorja / él - Hibák és zárványok - Térfogat és skála egyezése
Túlöntött fémimplantátum
Minőségi kihívás: Ellenőrizni kell a kialakítást és a funkciót. Bonyolult alak- és helyzettűrések, valamint összeszerelési elemzés. A kész termék ellenőrzése.
Lehetséges folyamathiba: - Karcolódás
Rendkívül precíz műanyag komponens
Minőségi kihívás: Fröccsöntéshez való minőségbiztosítási megoldásokra van szükség.
Lehetséges folyamathibák: - Sorja - Bemélyedések / vetemedés / zsugorodás - Fekete foltok
Rugalmas gumikomponens
Minőségi kihívás: Rugalmas és puha alkatrészek érintésmentes mérése. Szükség van a beérkező termékek hibaellenőrzésére, valamint az alak- és helyzettűrés mérésére.
Lehetséges folyamathiba: - Illeszkedési problémák
Mechanikai funkcióval rendelkező műanyag komponens
Minőségi kihívás: Ellenőrizni kell például a menet használhatóságát. Bonyolult alak- és helyzettűrések, valamint összeszerelési elemzés.
Műanyag designelem
Minőségi kihívás: Különleges odafigyelés a szabad formájú elemzésre működés és kialakítás szempontjából, továbbá geometriai méretezés és tűrésezés és az összeszerelés elemzése.
Öntőszerszám gyártási folyamata
A tervezéstől a szerszámkorrekcióig
Az eszközgyártásnak a lehető legkevesebb iterációs ciklust kell tartalmaznia, miközben garantálni kell a pontosságot és minimalizálni kell a selejtet. A PMI-alapú vizsgálati tervektől kezdve egészen a CAD-modellekkel történő összehasonlításokig ennek a munkafolyamatnak garantálnia kell a külső behatások, például az elektródák zökkenőmentes kezelését.
A nagy precizitású szerszámok gyorsabb és költséghatékonyabb korrekciójának támogatásával a ZEISS megoldásai segítségével eszerint optimalizálhatja eljárásait.
Minőségbiztosítási kapuk és megoldások a szerszámműhelyben
1. minőségbiztosítási kapu
Megfelelő a méréstechnikában való használatra
Személyre szabott tervek a hatékony ellenőrzésért
Kihívások
A vizsgálati tervek létrehozását és bevezetését olcsóbbá és gyorsabbá kell tenni
A potenciális hibák és az időpazarlás elkerülése, amelyeket a méretek rajzról vizsgálószoftverbe történő manuális átmásolása okoz
A ZEISS által kínált előnyök
PMI-alapú vizsgálati tervek – PMI-jellemzők továbbítása a CAD-szoftverből a vizsgálószoftverbe
Számos különböző adatformátum importálása és exportálása
Ellenőrzés szerszámkorrekció és elsőtermék-vizsgálat esetében
Kiemelkedően hatékony modellezés
Kihívások
A korábbiakban a szerszámkorrekciós eljárás időigényes és megbízhatatlan volt, és nagyban függött az adott felhasználó szakértelmétől. Akkoriban a korrekcióhoz több iterációra volt szükség
Öntőformafelek pontos illeszkedésének biztosítása a sorjaképződés csökkentése érdekében
A ZEISS által kínált előnyök
CAD-modellek összehasonlítása a ZEISS REVERSE ENGINEERING szoftver segítségével
A kevesebb iterációval történő szerszámkorrekciós eljárással idő takarítható meg, növelhető a hatékonyság, és versenyelőnyhöz lehet jutni
A gyártási eljárás struktúrája lehetővé teszi a műanyag komponensek nagy tételben való rendkívül hatékony gyártását. Az alkatrész kialakítása és a hozzá kapcsolódó követelmények jelentősen eltérőek lehetnek, azonban a forgatási kapacitás, a rugalmasság és az anyagokkal, pl. fémmel való kompatibilitás csak néhány a potenciális tényezők közül.
Természetesen rendkívül fontos a folyamat elején felmérni a nyersanyag tulajdonságait a szennyeződések észlelése és a termék kívánt teljesítményének védelme érdekében. Az ultramodern gépek, valamint az optikai technológiákon és komputertomográfián alapuló rendszerek használatával ma már az is lehetséges, hogy a bonyolult geometriákkal rendelkező apró alkatrészeket is kiemelkedő precizitással gyártsuk le – és hogy ezeket roncsolásmentes ellenőrzések útján értékeljük ki.
Minőségbiztosítási kapuk és megoldások az alkatrészgyártásban
4. minőségbiztosítási kapu
Granulátumelemzés
Feldolgozás előtti minőség-ellenőrzések
Kihívások
Gyors és könnyű képalkotás, valamint raktárkészlet-elemzés a feldolgozás megkezdése előtt, hogy megbízhatóbb termékeket kapjunk
A ZEISS által kínált előnyök
Szennyeződések észlelése és osztályozása – korrelatív munkafolyamat fénymikroszkópokhoz és pásztázó elektronmikroszkópokhoz
A képek a ZEISS ZEN core szoftverben rögzíthetők, amely GxP modullal rendelkezik, ennek segítségével minden egyes termékhez vagy tételhez auditálható nyomonkövetés hozható létre
A legyártott alkatrészeken végső ellenőrzést kell végezni a méretek és tűrések pontosságának biztosítása érdekében, hogy az egyes alkatrészek az összeszerelés során tökéletesen illeszkedjenek
A ZEISS által kínált előnyök
Mivel a műanyag komponensek felülete rendkívül érzékeny az érintéses mérésre, erre a célra az optikai és a komputertomográfiás megoldások előnyt élveznek
Hozzon létre teljes mérési mezőre kiterjedő 3D-s szkennelést a vizsgálandó alkatrészről, vagy akár szkenneljen be több alkatrészt egyidejűleg
Röntgensugaras technológia a térfogat ábrázolásához és a belső hibák ellenőrzéséhez
A részecskeszennyeződések észlelése az orvostechnikai iparban érvényben lévő szabványoknak megfelelően
Gyors méréssel és a kritikus részecskék elemzésével minimalizálhatók a karbantartási költségek
A ZEISS által kínált előnyök
A ZEISS műszaki tisztasági elemzése a fénymikroszkópokhoz készült megoldás, amellyel garantálható, hogy a fontos beállítások mindig helyesek legyenek, és amely támogatja az automatikus képelemzést a ZEISS ZEN core szoftverben
A korrelatív automatizált komponenselemzés a műszaki tisztasági elemzés kibővítése, amely egyetlen munkafolyamban kombinálja a fény- és az elektronmikroszkópokból érkező adatokat. Ezzel a megközelítéssel jellemezhetők a folyamat szempontjából kritikus fontosságú részecskék, valamint szinte azonnal azonosíthatók a szennyező részecskék
Bizonyos tényezők szempontjából roncsolásmentes ellenőrzéseket kell végezni, ilyen például az illeszkedő felületek érintkezése, a komponensek tapadása és a belső felületek
A ZEISS által kínált előnyök
Számos komputertomográfiás (CT) hardvermegoldás (pl. a ZEISS METROTOM és a ZEISS VoluMax) lehetővé teszi, hogy a komponensek belsejét is megvizsgálja, akár a porrészecskéket vagy az adott készülékben található gyógyszereket.
Ezek a roncsolásmentes megközelítések gyorsak és holisztikusak, így teljes körű vizsgálatokat tesznek lehetővé, és rámutatnak minden potenciális hibára.
Tekintse meg, más ügyfelek milyennek találták a ZEISS orvostechnikai ipari megoldásait
31.05.2023
50%-kal rövidebb mérési idő a gyógyászati műanyagok esetében
A Gerresheimer AG felelősségteljesen kezeli a kihívást jelentő minőségi követelményeket a gyógyászati műanyagok területén. A vállalatnak nagyszámú, gyors és pontos mérésre van szüksége a legkülönbözőbb gyógyászati alkatrészeken. A ZEISS segítségével 50%-kal csökkentették a mérési időt.
#measuringhero | 132. epizód: Betekintés a gyógyászati műanyagok területére a Röchlingnél
ZEISS O-INSPECT, alkalmazás a gyakorlatban: Orvosi műanyagok, gyors érintéses egypontos szondázás
#measuringhero | 101. epizód: Orvosi műanyagok, tippek és trükkök
#measuringhero | 85. epizód: Beszélgetés az orvosi műanyagokról
ZEISS O-INSPECT: Alkalmazások a gyakorlatban – gyógyszeradagolás
Harmadik féltől származó tartalom letiltva
A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.
Harmadik féltől származó tartalom letiltva
A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.
Harmadik féltől származó tartalom letiltva
A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.
Harmadik féltől származó tartalom letiltva
A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.
Harmadik féltől származó tartalom letiltva
A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.
Letöltés
ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Plastics EN