ZEISS Medical Industry Solutions
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Ortopédiai implantátumok minőségbiztosítása

Minőségi megoldások minden implantátumtípushoz

Eltérő implantátumok, azonos gyártási folyamatok

Bár számos különböző implantátum és rögzítési elv létezik, a megoldások pedig sokszínűek, az egyes komponensek gyártási folyamatai továbbra is hasonlóak. Az anyagtulajdonságaik alapján az ortopédiai implantátumok a gyártási folyamatok szerint osztályozhatók. Ezáltal testreszabott minőségi megoldásokat tudunk kínálni az egyes szegmensekben, ezzel növelve a folyamatai hatékonyságát. Fedezze fel a fém és műanyag alapú gyártási folyamatokhoz alkalmazható minőségbiztosítási kapukat.​

Fogászati implantátumok

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.​

Vállimplantátumok

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.​

Gerincimplantátumok

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.​

Csípőimplantátumok

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.​

Térdimplantátumok

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.​

Csontimplantátumok és -csavarok

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.​

Fémmegmunkálási folyamat

Fémmegmunkálási folyamat

A nyersanyagtól a kész alkatrészekig

Az ortopédiai implantátumoknak még az emberi testben tapasztalható megterhelő fiziológiai körülmények között is problémamentesen kell működniük. Emiatt a gyártók számára alapvető követelmény, hogy alaposan ismerjék az ortopédiai alapanyagokat – fémötvözeteket, kerámia és polimer anyagokat –, valamint az ezek által kiváltott szerves reakciókat. A fémfeldolgozási folyamat egyik legfontosabb lépése felmérni a nyersanyagok tulajdonságait, ezáltal garantálva a termék megfelelő teljesítményét. További fontos kihívást jelent a geometriai méretezés, a gyártási folyamat alatti műszaki tisztaság, valamint a hulladék minimalizálásával elérhető hatékonyságnövelés.​

Minőségbiztosítási kapuk és megoldások

  • Metallográfia – nyersanyagelemzés
    1. minőségbiztosítási kapu

    Metallográfia

    Nyersanyagelemzés

    Kihívások

    • Nyersanyagok állandó minőségének biztosítása mikroszinttől nanoszintig, például a porozitás, az üregek, a repedések, a hasadások és a szemcseméret tekintetében

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Meghatározhatja a hiba kiváltó okát az általános megbízhatóság növelése érdekében
  • A nyers alkatrészek minősége – az elsődleges forma vizsgálata
    2. minőségbiztosítási kapu

    Nyersdarabok minősége

    Az elsődleges forma vizsgálata

    Kihívások

    • Annak biztosítása, hogy a komponenseket megfelelő formában, illetve hasadások, üregek, repedések vagy kritikus zárványok nélkül

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A legyártott komponensek gyors ellenőrzésével megakadályozhatók a költséges meghibásodások a gyártási folyamat későbbi szakaszában
  • Beérkező áruk vizsgálata – a beszállított alkatrészek hatékony ellenőrzése
    3. minőségbiztosítási kapu

    Beérkező áruk vizsgálata

    A beszállított alkatrészek hatékony ellenőrzése

    Kihívások

    • Annak biztosítása, hogy a beszállított alkatrészek a gépi megmunkálás és feldolgozás tűréshatárain belül legyenek
    • Gyors vizsgálati ciklusidők a szűk keresztmetszet valószínűségének csökkentése érdekében

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Programozható vizsgálati tervek, amelyek CNC útján végrehajthatók
    • Optimalizálhatja a megmunkálási időt, és kiválogathatja a selejtes alkatrészeket, mielőtt azokból termékek készülnének
  • a folyamatirányításban – a folyamat minőségének figyelése
    4. minőségbiztosítási kapu

    A folyamatirányításban

    A feldolgozási minőség figyelése

    Kihívások

    • Részecskeszennyezések észlelése és osztályozása a gyógyászati ipar minőségi szabványainak való megfelelés érdekében
    • A folyamatlépésekben vizsgálatokra van szükség, hogy irányíthassuk a feldolgozást, és elkerüljük a szükségtelen selejtet

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Kombinálhatja a részecskefelismerést és -osztályozást egy műszaki tisztasági munkafolyamatban, amely nemcsak megtalálja a részecskéket, hanem segít a szennyeződés vagy az elhasználódás oka szerinti osztályozásukban is
    • Elkerülheti a selejt alkatrészek további feldolgozását
  • Geometriai méret – végső méretezés
    5. minőségbiztosítási kapu

    Geometriai méretezés

    Végső méretezés

    Kihívások

    • A minőségbiztosítás kritikus tényezői a ciklusidő és az eredmények megbízhatósága
    • A hagyományos vizsgálati módszerek számára a csiszolt felületek profiljának szűk tűrései és az összetett szabad formájú felületek kihívást jelentenek

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A mérési bizonytalanság csökkentésével növelheti a használhatóságra elfogadható tartományt
    • CNC-s vizsgálatok alkalmazásával csökkentheti a kezelő befolyását és a manuális ellenőrzés szükségességét
    • A szabad formájú felületek elemzésének gyors, érintésmentes kiértékelése
  • Felületelemzés – végső szemrevételezés
    6. minőségbiztosítási kapu

    Felületelemzés

    Végső szemrevételezés

    Kihívások

    • A megfelelő rétegvastagság és a hibátlan felületminőség garantálása érdekében ellenőrizni kell a késztermékeket
    • A polírozás tükörszerű felületet eredményez, amely kihívást jelent az optikai vizsgálat számára

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Az érdesség gyors, érintésmentes kiértékelése
    • Megismételhető és gyors eredmények a végellenőrzés során

Műanyag alapú gyártási folyamat

Műanyag alapú gyártási folyamat

A nyersanyagtól a megmunkált alkatrészekig

A gyártási folyamatnak köszönhetően a műanyag implantátumok hatékonyan gyárthatók nagy mennyiségekben és egyenként is. Néha ezek személyre szabott komponensek, amelyeket kifejezetten a páciensnek gyártottak. A gyógyászati iparban használt műanyagok egyik legnagyobb előnye azok formázhatósága, így a műanyagok az adott páciens igényei szerint személyre szabhatók. Különösen a rendkívül nagy molekulatömegű polietilénhez (UHMWPE, Ultra High Molecular Weight Polyethylene) kapcsolódnak kimagasló sikerek a gyógyászati implantátumokban való alkalmazásával kapcsolatban, köszönhetően a magas kopásállóságának, keménységének és biokémiai tehetetlenségének. Az ultramodern gépeknek és rendszereknek köszönhetően mostantól rendelkezésre állnak a technológiai feltételek az összetett geometriájú, időnként nagyon apró alkatrészek pontos legyártására is.​

Minőségbiztosítási kapuk és megoldások

  • Beérkező áruk vizsgálata – a raktárkészlet hatékony ellenőrzése
    2. minőségbiztosítási kapu

    Beérkező áruk vizsgálata

    A raktárkészlet hatékony ellenőrzése

    Kihívások

    • Annak biztosítása, hogy a beszállított alkatrészek a gépi megmunkálás és feldolgozás tűréshatárain belül legyenek
    • Gyors vizsgálati ciklusidők a szűk keresztmetszet valószínűségének csökkentése érdekében

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Programozható vizsgálati tervek, amelyek CNC útján végrehajthatók
    • Optimalizálhatja a megmunkálási időt, és kiválogathatja a selejtes alkatrészeket, mielőtt azokból termékek készülnének
  • 3. minőségbiztosítási kapu

    Geometriai méretezés

    Végső méretezés

    Kihívások

    • A minőségbiztosítás kritikus tényezői a ciklusidő és az eredmények megbízhatósága
    • A hagyományos vizsgálati módszerek számára a csiszolt felületek profiljának szűk tűrései kihívást jelentenek

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A mérési bizonytalanság csökkentésével növelheti a használhatóságra elfogadható tartományt
    • CNC-s vizsgálatok alkalmazásával csökkentheti a kezelő befolyását és a manuális ellenőrzés szükségességét
    • Alak- és helyzettűrések kiértékelése intelligens szoftvereszközök és munkafolyamatok támogatásával

Minőségbiztosítás az additív gyártású implantátumok esetén

Az additív gyártás egy modern gyártási módszer. Sok lehetőséget kínál a személyre szabható gyógyászati eszközök széles skálájához: A csípő- és térdprotézisektől a gerincimplantátumokig, a traumatológiai komponensektől a betegspecifikus termékekig (PSP). A pontos, reprodukálható és FDA-előírásoknak megfelelő additív módon gyártott gyógyászati alkatrészek előállításához szigorú minőségbiztosítási követelményeknek kell megfelelni. ​

Tekintse meg, más ügyfelek milyennek találták a ZEISS orvostechnikai ipari megoldásait

Térdimplantátum-komponensek automatizált 3D-s szkennelése ATOS 5-tel, ScanBoxban rögzített befogókészülékben.
14.08.2024

Megnövelt teljesítmény és több adat az orvostechnikai termékek vizsgálatáról

A gyógyászati eszközöket gyártó Orchid Orthopedic Solutions vállalatnak pontos és ismételhető vizsgálatra van szüksége annak biztosítására, hogy az alkatrészek megfeleljenek az ügyfél előírásainak. Optikai szkennelés használatával a vállalat növelni tudta a teljesítményét és a mérési adatok mennyiségét.

ZEISS Axio Imager.Z2m ipari használatra
15.12.2023

Az AI automatizálja az implantátumbevonatok tesztelését

A Smith+Nephew gyógyászati technológiával foglalkozó csoport a ZEISS Axio Imager mesterséges intelligenciával támogatott fénymikroszkópot használja a bevonatos implantátumok vizsgálatára. Az innovatív megoldás kezeli a képszegmentálást, és a teljes mérési folyamatot néhány percre rövidíti le.

Precizitás minden tekintetben
16.06.2020

Precizitás minden tekintetben

Az izlandi Össur vállalat bonyolult geometriájú alkatrészeket mér a ZEISS megoldásaival, és így garantálja a csúcstechnológiás protézisei minőségét.

Alkalmazás a gyakorlatban

  • Beszéljünk a gyógyászatról
  • Gyógyászati alkalmazás
  • CONTURA / Combcsonti implantátum mérése
  • ZEISS O-DETECT: Alkalmazás a gyakorlatban – Gyógyászati komponensek
  • Több millió lépésnyire
  • Beszélgessünk: Gyógyászat!
  • Gyógyászati alkalmazás!
  • CONTURA / Combcsonti implantátum mérése
  • ZEISS O-DETECT: Alkalmazások a gyakorlatban – Gyógyászati komponensek
  • Több millió lépésnyire
  • A ZEISS és a Smith+Nephew: Az AI automatizálja az implantátumbevonatok tesztelését

Letöltés

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Orthopedics EN

    3 MB


Kapcsolatfelvétel

Szeretne többet megtudni az iparágaknak szánt megoldásainkról? Szívesen nyújtunk további információt vagy demót.

További információra van szüksége?

Vegye fel velünk a kapcsolatot. Szakértőink visszahívják Önt.

Űrlap betöltése folyamatban...

/ 4
Következő lépés:
  • Érdeklődés Érdeklődés
  • Személyes adatok
  • A vállalat részletei

Ha további információra van szüksége a ZEISS adatkezeléséről, olvassa el az adatvédelmi tájékoztatót