Minőségbiztosítás a gyógyászati technológiai iparág különböző szegmenseiben a gyógyászati eszközökhöz

ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Minőségbiztosítás a gyógyászati eszközök kutatása és fejlesztése esetében

A K+F területtől a gyógyászatieszköz-gyártás sorozatgyártási minőségbiztosításáig

Győzze le a szabályozott gyógyászati technológiai iparágon belüli kutatási, fejlesztési és minőségbiztosítási laborkörnyezetek akadályait.

A kutatás és fejlesztés területén alkalmazott folyamatok és prioritások gyakran eltérnek a gyártási környezetben alkalmazottaktól. A precizitás, a sebesség és az innovatív roncsolásmentes tesztelés (NDT) elengedhetetlen a minőségbiztosítási laboralkalmazások elsajátításához és a gyógyászati területen történő előrelépéshez. Mostantól az összekapcsolt munkafolyamatok és a korrelációs mikroszkópia teljesen új szintre emeli a dolgokat.

A gyártóknak megfelelő minőségbiztosítási folyamatokat kell bevezetniük a gyógyászati eszközök kutatásának és fejlesztésének részletes lépéseihez – valamint a minőségbiztosítási laborkörnyezetekhez. Ez lehetővé teszi számukra, hogy biztonságos és hatékony megoldásokat hozzanak létre, miközben bizonyítják, hogy folyamatosan megfelelnek a gyógyászati előírásoknak.

A koordináta-mérőgépektől az optikai rendszerekig, a röntgentomográfiás rendszerektől a mikroszkópokig – a ZEISS kínálatában megtalálja, amit keres.
Kattintson a jelölőkre, és nézze meg, hogy a gép milyen alkalmazásokat tud megoldani a gyógyászati technológiai termékek K+F laboratóriumában.

K+F az Ön minőségügyi laborjában

minden gyógyászati eszközzel kapcsolatos alkalmazáshoz

ZEISS PRISMO

- Felületelemzés
- NDT és összeszerelés-ellenőrzés
- Méretelemzés

Tudjon meg többet

ZEISS O-INSPECT

- Felületelemzés
- NDT és összeszerelés-ellenőrzés
- Méretelemzés

Tudjon meg többet

ZEISS ARAMIS

- Mechanikai tulajdonságok elemzése

Tudjon meg többet

ZEISS ATOS 5

- Felületelemzés
- NDT és összeszerelés-ellenőrzés
- Méretelemzés

Tudjon meg többet

ZEISS Smartzoom 5

- Belsőhiba-/szerkezetvizsgálat
- Felületelemzés
- Bevonatelemzés

Tudjon meg többet

ZEISS Axio Imager

- Anyagösszetétel-elemzés
- Belsőhiba-/szerkezetvizsgálat
- Felületelemzés
- Bevonatelemzés
- Műszakitisztaság-elemzés

Tudjon meg többet

ZEISS LSM 900

- Belsőhiba-/szerkezetvizsgálat
- Felületelemzés
- Bevonatelemzés
- Műszakitisztaság-elemzés

Tudjon meg többet

ZEISS Sigma

- Anyagösszetétel-elemzés
- Belsőhiba-/szerkezetvizsgálat
- Felületelemzés
- Bevonatelemzés
- Műszakitisztaság-elemzés
- NDT és összeszerelés-ellenőrzés

Tudjon meg többet

ZEISS Versa

- Anyagösszetétel-elemzés
- Belsőhiba-/szerkezetvizsgálat
- Felületelemzés
- Bevonatelemzés
- NDT és összeszerelés-ellenőrzés
- Méretelemzés
- Mechanikai tulajdonságok elemzése

Tudjon meg többet

ZEISS METROTOM

- Belsőhiba-/szerkezetvizsgálat
- Felületelemzés
- Bevonatelemzés
- NDT és összeszerelés-ellenőrzés
- Méretelemzés

Tudjon meg többet

Minőségügyi megoldások

Anyagösszetétel-elemzés

A szerkezet, a topográfia és a kémiai összetétel elemzése

Kihívások:

Az ömlesztett félkész termék és a nyerspor jellemzése és kémiai összetétele
Anyagminőség-értékelés: porozitás, repedések, szemcseszerkezet, kritikus zárványok

A ZEISS által kínált előnyök:

Fénymikroszkópia: nagy porszemcsék vagy nyersanyagméret rögzítése
Pásztázó elektronmikroszkópia: A ZEISS SmartPI szoftverében az automatizált EDX mérések feltárják az anyag kémiai összetételét
Porozitás-, repedés- és zárványképek szegmentálása és automatikus kiértékelése az előre meghatározott ZEISS ZEN core munkasablonon belül
Egyenletes nyersanyagminőség az ingadozások korai észlelésével
Az anyagok újrahasznosítási/újrafelhasználási stratégiájának értékelése

ZEISS megoldások az anyagszerkezeti elemzéshez

Belsőhiba- és szerkezetvizsgálat

Az alkatrész szerkezeti integritása

Kihívások:

A hibák, például a kritikus méret feletti pórusok és repedések kiküszöbölése a statikus vagy fáradásos teljesítményre vonatkozó követelmények teljesítése érdekében
Az anyagzárványok növelhetik az alkatrész helyi törékenységét

A ZEISS által kínált előnyök:

Fénymikroszkópia: szemrevételezés a felületi hibák azonosítására vagy a törésfelületről történő képalkotás a hiba módjának és a lehetséges kiindulási pontnak az azonosítására
Pásztázó elektronmikroszkópia: a törés jellemzőinek nagy felbontású leképezése, hibaterjedés és elemanalízis a helyes anyagösszetétel megerősítéséhez; a hiba kiváltó okának azonosításához SEM használatával EDS-szel is elvégezhető
Röntgentomográfia és röntgenmikroszkópia: roncsolásmentes volumetrikus alkatrészszkennelések a belső hibák és repedések azonosítására

Felületelemzés

Felületek érintésmentes kezelése

Kihívások:

Szerkezeti bevonatok érintésmentes vizsgálata összetett, rejtett belső felületeken (porózus/trabekuláris struktúrák)
Aktív felületi bevonat (hidroxilapatit) jellemzése és a felületi védőbevonatok vastagságának/szerkezetének meghatározása (korróziógátló kezelések)

A ZEISS által kínált előnyök:

Fénymikroszkópos és pásztázó elektronmikroszkópos megoldások: külső felületi követelmények teljesítése, a felületi bevonatok, rétegek vagy kezelések teljes körű jellemzése
CT és röntgenmikroszkópok: Bonyolult rejtett belső felületek kezelése
Koordináta-mérőgép: forma-, méret- és pozíciómérés a ZEISS DotScan, valamint érintéses érdességmérés a ZEISS ROTOS segítségével

A ZEISS felületkezelési és érdességi megoldásai

Bevonatelemzés

Robusztus minőség-ellenőrzés mesterséges intelligencia támogatásával

Kihívások:

A nemzetközi szabványoknak (DIN ISO, ASTM) megfelelő bevont felületű szerkezetek minőségének felügyeléséhez a legnagyobb pontosságra van szükség
Az összetett szerkezetek fejlett AI-alapú szoftveres elemzést igényelnek az alkatrészminőség és a termelékenység biztosítása érdekében

A ZEISS által kínált előnyök:

Kombinált mikroszkópia (LM és SEM): ZEISS ZEN core szoftvercsomag multimodális mikroszkópiához, a robusztus elemzési módszerek megismételhető és reprodukálható eredményeket biztosítanak
Röntgenmikroszkópia: roncsolásmentes képalkotás mikron alatti felbontással
ZEISS ZEN core AI platform és ZEISS arivis Cloud a mélytanuláson alapuló AI képelemzéshez

Műszakitisztaság-elemzés

Alkalmazkodó és korrelatív munkafolyamatok

Kihívások:

Szigorú szabványoknak (pl. VDI 2083, 21. oldal) megfelelő részecskeszennyezés-érzékelés
Kiváló minőségű részecske-meghatározás és osztályozás

A ZEISS által kínált előnyök:

ZEISS Technical Cleanliness Solutions: alkalmazkodó munkafolyamat a ZEISS ZEN core modullal, elemzéssel, jegyzőkönyvkészítéssel és archiválással, csupán néhány kattintással
A fénymikroszkópia és a pásztázó elektronmikroszkópia adatainak kombinálása korrelatív megoldásként a nagyobb termelékenység és az egyszerűbb műszaki tisztasági folyamat érdekében

ZEISS tisztaságvizsgálati megoldások

Roncsolásmentes tesztelés és összeszerelés-ellenőrzés

Roncsolásmentes vizsgálat teljesen összeszerelt állapotban

Kihívások:

A gyógyszeradagoló eszközök szigorú minőségbiztosítási folyamatot igényelnek az összeszerelés ellenőrzése céljából
A roncsolásmentes vizsgálat (NDT) elengedhetetlen a belső alkatrészek kölcsönhatásának értékeléséhez, miközben a gyógyászati eszközt épségben hagyják

A ZEISS által kínált előnyök:

Röntgenmikroszkópia: mikron alatti belső struktúrák megjelenítése és értékelése, beleértve a hatóanyagokat is
Röntgen komputertomográfia: belső struktúrák és alkatrészek teljes körű, roncsolásmentes jellemzésére
Az eszköz teljes körű jellemzése lehetővé teszi a porozitás, a zárványok, a geometria és az összeszerelt állapotú működőképesség értékelését
A nem megfelelő területek AI-általi gyors értékelése, valamint áttekinthető és érthető, teljes 3D-s megjelenítés

ZEISS X-Ray Solutions

Külső méretelemzés

Felületek és tűrések precíziós kezelése

Kihívások:

Összetett 3D-s felületi struktúrák összes geometriai termékjellemzőjének (GPS) mérése és ellenőrzése
Precíziós tükrös felületek és nem megérinthető rugalmas műanyag alkatrészek érintésmentes mérése
A termelékenység növelése érdekében a többterheléses követelmények teljesítése

A ZEISS által kínált előnyök:

Optikai szkennerek: törékeny/hajlékony alkatrészek egyszerű szkennelése, manuális és automatikus rendszerek, amelyek automatikusan vizsgálják az alkatrésztételeket anélkül, hogy az összetett geometriák befolyásolnák őket
(Multiszenzoros) koordináta-mérőgép: rugalmas multiszenzoros rendszerek, mikronos mérettartományú aktív szkennelés és a minőségi problémákra hajlamos geometria kritikus részeinek pontos meghatározása
Röntgentomográfia: a belső és külső jellemzők egyidejű mérése

Belső méretelemzés

Megjelenítés, összehasonlítás, ellenőrzés

Kihívások:

A szerkezetileg fontos belső jellemzők minőség-ellenőrzése nagy felbontású képekkel
Komplex belső struktúrák roncsolásmentes megjelenítése

A ZEISS által kínált előnyök:

Röntgenmikroszkópia: roncsolásmentes képalkotás mikron alatti felbontással
Röntgentomográfia: méretellenőrzés és összetett alkatrészek digitalizálása, a belső geometriákat is beleértve

ZEISS X-Ray Solutions

Mechanikai tulajdonságok elemzése

3D-s optikai mérés

Kihívások:

Nehéz a nyúlásmérőket/elmozdulásérzékelőket a kis gyógyászati eszközökhöz rögzíteni: hiányos adatok, pontatlanság, nem alkalmasak az olyan kényes és puha bioanyagokhoz, mint a szövetek és az inak
Nehéz értelmezni az eredményeket az emberi test kinematikáján belüli összetett mozgásminták miatt
A nem megfelelően rögzített implantátum elmozdulhat, ami rontja a teszteredményeket

A ZEISS által kínált előnyök:

ZEISS ARAMIS 3D mérőrendszer: a vizsgált tárgy mozgásának és deformációjának elemzése
Érintésmentes optikai mérés: a vizsgálati tárgynál nincs biomechanikai interferencia, nem csúszik el a nyúlásmérő, nincsenek helytelen érzékelő-befogókészülékek
A gyors beállítás azt jelenti, hogy a próbapad alkatrészei is integrálhatók a mérésbe
Intuitív vizuális értelmezésre alkalmas holisztikus mérési adatbázis

3D-tesztelés

  
      Tekintse meg, más ügyfelek milyennek találták a ZEISS Medical Industry Solutions megoldásait

Harmadik féltől származó tartalom letiltva

A videólejátszó a cookie-beállítások értelmében le van tiltva. A beállítások módosításához és a videó lejátszásához kattintson a lenti gombra, és járuljon hozzá a „Funkcionális” nyomkövető technológiák használatához.

Letöltés

ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Research and Development EN

5 MB

Letöltés

Kapcsolatfelvétel

Szeretne többet megtudni az iparágaknak szánt megoldásainkról? Szívesen nyújtunk további információt vagy demót.

ZEISS Academy Metrology

Az Ön egyéni metrológiai képzése

#measuringhero

Csatlakozzon a közösséghez - nyerjen betekintést a méréstechnika körüli izgalmas témákba, valamint hasznos tippeket és trükköket a mérési feladatokhoz.

Success Stories

Konkrét sikertörténetek és további témák az Ön iparágában

További információra van szüksége?

Vegye fel velünk a kapcsolatot. Szakértőink visszahívják Önt.

Űrlap betöltése folyamatban...

Következő lépés:

Érdeklődés Érdeklődés
Személyes adatok
A vállalat részletei

Ha további információra van szüksége a ZEISS adatkezeléséről, olvassa el az adatvédelmi tájékoztatót

Minőségbiztosítás a gyógyászati eszközök kutatása és fejlesztése esetében

A K+F területtől a gyógyászatieszköz-gyártás sorozatgyártási minőségbiztosításáig

K+F az Ön minőségügyi laborjában