Minőségbiztosítás additív módon gyártott implantátumok esetében
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Minőségbiztosítás additív módon gyártott implantátumok esetében

A portól az elkészült additív módon gyártott alkatrészekig

3D-nyomtatású csípővápa roncsolásmentes röntgenvizsgálata üregek, repedések és egyéb problémák kimutatására

Az additív gyártás sok lehetőséget kínál a személyre szabható gyógyászati eszközök széles skálájához: A csípő- és térdprotézisektől a gerincimplantátumokig, a traumatológiai komponensektől a betegspecifikus termékekig (PSP). A pontos, reprodukálható és FDA-előírásoknak megfelelő additív módon gyártott gyógyászati alkatrészek előállításához szigorú minőségbiztosítási követelményeknek kell megfelelni.

A ZEISS Medical Industry Solutions a holisztikus adatintegritás mellett a biztonságos és stabil folyamatok kialakítására összpontosít. Hardver- és szoftvermegoldásokból álló portfóliónk egy kedvező visszacsatolási kört indít el, ahol a gyógyászat iparági standardok teljesítésére való törekvés hatékonyan és eredményesen emeli új magasságokba az Ön minőségbiztosítását.

Új szintű gyártási folyamat

A rétegenkénti additív gyártás lehetővé teszi a személyre szabott ortopédiai implantátumok gyártását, de az ezzel járó új lépések kezeléséhez megfelelő minőségbiztosítási folyamatokra van szükség. A gyártóknak minden lépést tesztelniük kell a hibák elkerülése érdekében, és a ZEISS megoldásai a hibák korai felismerésére irányulnak, hogy időt és pénzt takarítsanak meg. Együtt dolgozunk az ügyfelekkel a megvalósíthatósági tesztektől a roncsolásmentes vizsgálatig, lépést tartva a fejlődő technológiával, és magabiztosságot adunk nekik, hogy gazdaságos módon kötelezzék el magukat az additív gyártás mellett.

Minőségbiztosítási kapuk és megoldások

A portól az additív módon gyártott végső gyógyászati alkatrészig – minőségbiztosítási kapuk és megoldások
  • A 3D-nyomtatású gyógyászati eszközökhöz használt por szemcseméret-eloszlását és anyagának kémiai összetételét pontosan kell felügyelni, mivel ezek befolyásolják a terjedőképességet és a hibák kialakulását
    1. minőségbiztosítási kapu:

    Por- és anyagjellemzés

    Nyersanyagelemzés

    Kihívások

    • A szemcseméret-eloszlást és az anyag kémiai összetételét pontosan kell felügyelni, mivel ezek befolyásolják a terjedőképességet és a hibák kialakulását

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Rögzítsen nagy mintaméretet a porszemcsék fénymikroszkópos elemzésével a nyersanyag egyenletes minőségének biztosítása érdekében, pl. a porszemcsék méret- vagy alakingadozásának korai észlelése révén
    • Az automatizált EDX mérések elektronmikroszkópos elemzéssel feltárják az anyag kémiai összetételét
    • Porszemcsék 3D-s szoftveres értékelése röntgenmikroszkópos vizsgálatot követően
    • Az anyagok újrahasznosítási és újrafelhasználási stratégiáinak jobb nyomon követése
  • Színtérkép az additív módon gyártott csípővápán a funkcionális részek felépítésén belüli különböző hűtési arányok miatt bekövetkező vetemedés kimutatására
    2. minőségbiztosítási kapu:

    Nyomtatás utáni hőkezelés és alkatrészeltávolítás

    Nyomtatás utáni elemzés

    Kihívások

    • Utómunkálási kezelések biztosítják a méretpontosságot és az optimális anyagtulajdonságokat. A nyomtatás utáni hőkezelés enyhíti a feszültséget, majd egyes alkatrészeket újra hőkezelnek a mikroszerkezet változásainak kezelése érdekében
    • Funkcionális alkatrészek vetemedése a felépítésen belüli eltérő hűtési arányok miatt
    • Visszamodellezéssel kell kompenzálni a felépítést és/vagy hőkezelést

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Koordináta-mérőgép vagy optikai 3D-s szkennerek ellenőrzik nyomtatás után az alkatrész tűréshatárainak való megfelelőséget, és segítenek megérteni, hogyan változtatja meg a hőkezelés a mikroszerkezetet, és ezek a folyamatok hogyan befolyásolják a végső pontosságot
    • Az erre a célra kifejlesztett szoftver modellkompenzációt használ a tűréshatárok betartásának biztosítására.
  • Az additív módon gyártott csípővápákon ipari CT-rendszerekkel és röntgenmikroszkópokkal volumetrikus alkatrészszkennelések végezhetők
    3. minőségbiztosítási kapu:

    Belső hiba- és szerkezetvizsgálat

    Az alkatrész szerkezeti integritása

    Kihívások

    • A nyomtatott alkatrészt meg kell vizsgálni, hogy felfedezzék az üregek, repedések és minden egyéb, a belső szerkezetet érintő probléma jelenlétét.

    A ZEISS által kínált előnyök

    • Fénymikroszkópos megoldások használata a hegfürdő jellemzőinek kiértékelésére, amely közvetlen hatást gyakorol a mechanikai tulajdonságokra
    • Ipari CT-rendszerekkel és röntgenmikroszkópokkal volumetrikus alkatrészszkennelések végezhetők
  • Nyomtatás utáni anyagminőség-ellenőrzés additív módon gyártott implantátumokon
    4. minőségbiztosítási kapu:

    Nyomtatás utáni anyagminőség-ellenőrzés

    Elemzés a végső feldolgozás előtt

    Kihívások

    • A feldolgozási paraméterek nagymértékben befolyásolják a gyógyászati ötvözetek szemcseszerkezetét, és ezáltal az alkatrész tulajdonságait is
    • A 3D-s elmozdulást és a felületi nyúlásokat elemezni kell, miközben az implantátumot az a terhelés éri, amelyre tervezték

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A gravírozott felület elemzése fénymikroszkópiával a mikroszerkezet feltárása érdekében
    • Elektronmikroszkópban a visszaszórt elektrondiffrakció (EBSD), röntgenmikroszkópiával pedig a laboratóriumi diffrakciós kontraszt (LabDCT) kezeli a szemcsetípusokat és orientációkat 2D-ben, illetve 3D-ben.
    • Az energiadiszperzív röntgenspektroszkópia (EDX) kimutatja az intermetallikus fázisokat és szegregációkat. ​
    • Az ARAMIS 3D-s kamerarendszerek elősegítik a 3D-s elmozdulások, a 3D-s alakváltozások és a felületi nyúlások megértését
  • Additív módon gyártott csípőimplantátumok rendkívül összetett 3D-s külső geometriáinak és belső szerkezeteinek/jellemzőinek méretellenőrzése
    5. minőségbiztosítási kapu:

    Méretvizsgálat és felületminőség-ellenőrzés

    Végső elemzés a minősítéshez

    Kihívások

    • Rendkívül összetett 3D-s külső geometriák és belső szerkezetek/jellemzők méretellenőrzése
    • Az összetett, rejtett belső felületeken érintésmentes topográfiai ellenőrzéseket kell végezni

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A koordináta-mérőgép gyors és pontos alkatrészmérést végez, míg az ipari CT egyidejűleg méri a belső és külső jellemzőket.
    • A külső felületekkel kapcsolatos összetett követelmények fény- és elektronmikroszkópos megoldásokkal kezelhetők. Az ipari CT-rendszerek gondoskodnak a rejtett belső felületekről.
  • Gyors elemzés és megjelenítés céljából az additív módon gyártott gyógyászati eszközök teljes folyamatláncáról összegyűjtésre kerülnek az adatok
    6. minőségbiztosítási kapu:

    Folyamatadatok statisztikája és elemzése

    Folyamatstabilitás

    Kihívások

    • Gyors elemzés és megjelenítés céljából a teljes folyamatláncról összegyűjtésre kerülnek az adatok

    A ZEISS által kínált előnyök

    • A ZEISS szoftver támogatja a központi adatgyűjtést és a mérőszámok kiszámítását
    • A ZEISS ZEN Data Storage lehetővé teszi a fény- és elektronmikroszkópia adatainak, jegyzőkönyveinek és egyéb adatainak központosított kezelését. A GxP modul garantálja a nyomon követhető elemzéseket a szabályoknak és a tanúsítási követelményeknek való megfelelés érdekében
    • A ZEISS arivis Cloud infrastruktúra elősegíti az egyszerű együttműködést és a mesterséges intelligenciával segített képelemző eszközökhöz való hozzáférést.

Brosúra letöltése

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Additive Manufacturing EN

    3 MB


Kapcsolatfelvétel

Szeretne többet megtudni az iparágaknak szánt megoldásainkról? Szívesen nyújtunk további információt vagy demót.

További információra van szüksége?

Vegye fel velünk a kapcsolatot. Szakértőink visszahívják Önt.

Űrlap betöltése folyamatban...

/ 4
Következő lépés:
  • Érdeklődés Érdeklődés
  • Személyes adatok
  • A vállalat részletei

Ha további információra van szüksége a ZEISS adatkezeléséről, olvassa el az adatvédelmi tájékoztatót