Intelligens képadatbázis GxP opcióval

A ZEISS ZEN Data Storage képadatbázis segítségével elmentheti és archiválhatja képeit, képelemzéseit és jegyzőkönyveit. Ez a következőt jelenti: Minden adat egy központi helyen tárolódik. Így a jóváhagyott felhasználók megtekinthetik és szükség esetén módosíthatják őket. A hozzáférési jogosultságokat egyedileg lehet meghatározni, például a csak olvasási vagy a módosítási jogosultságot. A ZEN Data Storage lehetővé teszi mind a szakértők, mind a kezdő felhasználók számára, hogy könnyedén megosszák a képeket, műszerbeállításokat, munkafolyamatokat, elemzési adatokat, jegyzőkönyveket és más fájlformátumokat. Az általános fájlformátumok bármikor integrálhatók a kívánt mappastruktúrába.

A „GxP” rövidítés a „Good x Practices” (x jó gyakorlat) rövidítése, és a minőségi szabványok egy csoportjára utal. A GxP-t számos iparágban alkalmazzák, például az orvosi és a feldolgozóiparban. A pontos követelmények az alkalmazási területtől függően változhatnak, de általánosságban azt hivatottak biztosítani, hogy a termékek vagy szolgáltatások konzisztensek és megbízhatóak legyenek, és megfeleljenek a jogi követelményeknek.

A ZEISS ZEN Data Storage megfelel az adatbiztonság, a nyomon követhetőség és a dokumentálás meghatározott és validált követelményeinek. Ez biztosítja, hogy az adatok kezelése a vonatkozó GxP előírásoknak megfelelően történjen. Így támogatja Önt a ZEISS az IQ/OQ-val.

Az Audit Trail Tool vagy auditnapló zökkenőmentesen rögzíti a ZEISS ZEN core szoftverben és az összes szoftverfolyamatban végrehajtott változásokat. Ezáltal minden, a ZEISS ZEN Data Storage-ban végzett művelet nyomon követhetővé válik. Az Audit Trail használata különösen fontos az olyan területeken, mint az FDA tanúsítás, az adatbiztonság és a minőségbiztosítás. A bizalmas információkhoz való jogosulatlan hozzáférés és az adatvesztés így gyorsan felderíthető, és a legjobb esetben megelőzhető. Az Audit Trail Tool eszközzel a módosítások és a régebbi fájlverziók nyomon követése is egyszerűvé válik.

Az Audit Trail tipikus példája egy fájl összes módosításának nyilvántartása, beleértve a módosítás időpontját, a felhasználó nevét, a módosítás típusát, valamint a korábbi és az új tartalmat. A ZEISS ZEN core szoftver Audit Trail eszköze is tartalmazhat információkat a rendszerhez való hozzáférésről, például arról, hogy a felhasználók mikor jelentkeztek be, milyen műveleteket hajtottak végre, és mikor jelentkeztek ki.